El kit de diagnóstico de la rabia Platelia Rabies II del laboratorio Bio-Rad es el primero que ha recibido una recomendación favorable de la Comisión de Normas Biológicas de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) con arreglo al nuevo procedimiento de validación y certificación de pruebas de la OIE establecido en mayo de 2005.
Una vez obtenida la validación científica y técnica de la Comisión de Normas Biológicas, queda una etapa más por franquear para que se reconozca la “Aptitud para una finalidad definida” de este kit de diagnóstico, que “determina el estado de inmunidad en animales individuales para perros y gatos (reglamentación de movimientos internacionales y del comercio) y en las poblaciones de zorros (control de la vacunación de animales silvestres)”. En su sesión general anual de mayo, el Comité Internacional de la OIE (la asamblea general de representantes de los 167 Países miembros) estudiará la solicitud presentada a la OIE, las recomendaciones emitidas por los expertos y la Comisión de Normas Biológicas y, en última instancia, decidirá por votación oficial.
En caso de aprobación, el kit de diagnóstico de Bio-Rad será incluido en el registro de la OIE, y el laboratorio será autorizado a utilizar el logotipo de la OIE en todos los documentos o equipos asociados a la prueba. El estado de validación y certificación se renovará cada cinco años, conforme al procedimiento diseñado para garantizar que la certificación oficial de la OIE corresponde a los requisitos de alta calidad.
Este procedimiento fue adoptado para remediar a la confusión que experimentaban los Países miembros frente a la miríada de kits de diagnóstico disponibles para las enfermedades animales. Está abierto tanto a los laboratorios públicos como privados que producen kits de diagnóstico y constituye un elemento crítico de la prevención y control de las enfermedades animales para fines de comercio o de vigilancia.
Actualmente, se están estudiando otras tres solicitudes para determinar si se otorgará la certificación de los diferentes kits de diagnóstico de laboratorio del virus de la mancha blanca (WSSV), encefalopatía espongiforme bovina (EEB) e influenza aviar (IA).
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