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Modificadas las tasas que deben pagarse a la Agencia Europea de Medicamentos

24/11/2005

Los ingresos de la Agencia Europea de Medicamentos están compuestos por la contribución de la UE y las tasas pagadas por las empresas para la obtención y el mantenimiento de autorizaciones comunitarias de comercialización y por otros servicios prestados por la Agencia. Desde el año pasado, la Agencia tiene nuevas funciones, como el registro de la comercialización efectiva de los medicamentos autorizados, el mantenimiento de los expedientes de autorización y de las diferentes bases de datos gestionadas por la Agencia, así como el seguimiento permanente de la relación beneficio-riesgo de los medicamentos autorizados. Por tanto, se considera preciso incluir modificaciones en las tasas percibidas por ésta. (Reglamento 1905/2005).

Asimismo, se ha visto necesario que la Agencia reduzca su dependencia de las tasas correspondientes a las nuevas solicitudes. En consecuencia, se ha optado por incrementar un 10 % la tasa anual, a fin de tener en cuenta estas modificaciones. También se ha considerado preciso crear nuevas categorías de tasas que abarquen las nuevas tareas específicas de la Agencia, como la elaboración de nuevos tipos de dictámenes científicos sobre medicamentos.

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