Un acuerdo provisional entre el Consejo y el Parlamento Europeo sobre un nuevo reglamento para las nuevas técnicas genómicas (NGT) cierra más de una década de debate y abre la puerta a un marco específico para estas herramientas de mejora vegetal. Es una pieza clave para avanzar en los objetivos de sostenibilidad de la UE.

Dos categorías de plantas NGT y normas de etiquetado

El reglamento distingue dos grandes grupos: las plantas NGT de categoría 1 (NGT-1), consideradas equivalentes a las plantas obtenidas por mejora convencional, y las NGT de categoría 2 (NGT-2), con modificaciones más complejas o menos “natural-equivalentes”. En el caso de las NGT-1, se mantiene el principio de equivalencia con las plantas convencionales. Las autoridades nacionales deberán verificar que una planta pertenece a esta categoría, pero sus descendientes ya no necesitarán verificación posterior.

Las plantas y productos NGT-1 no llevarán etiquetado específico, en línea con ese principio de equivalencia, con una excepción: las semillas y el resto de material de reproducción vegetal sí deberán etiquetarse, de manera que los operadores puedan garantizar, si lo desean, cadenas de producción libres de NGT. El acuerdo introduce también una lista de rasgos excluidos de la categoría NGT-1. Entre ellos figuran la tolerancia a herbicidas y la producción de una sustancia insecticida conocida, que obligatoriamente pasarán a la categoría NGT-2 y seguirán sujetas a autorización, trazabilidad y seguimiento.

Las plantas NGT-2, al incorporar modificaciones más complejas, quedan bajo el paraguas de la legislación vigente sobre organismos modificados genéticamente (OMG), incluyendo autorización previa, sistemas de trazabilidad y etiquetado obligatorio de los productos. Cuando la etiqueta haga referencia a los caracteres modificados, deberá recoger todas las características relevantes para garantizar una información completa y precisa al consumidor. Los Estados miembros podrán decidir no cultivar plantas NGT-2 en su territorio y, además, se prevén medidas de coexistencia opcionales para evitar presencias no intencionadas en otros cultivos o productos.

Propiedad intelectual, patentes y próximos pasos

Aunque las normas sobre patentes siguen regidas por la Directiva de Biotecnología de la UE, el nuevo reglamento introduce obligaciones específicas para responder a las preocupaciones de obtentores y agricultores. En las solicitudes de registro de plantas o productos NGT-1, las empresas deberán declarar todas las patentes existentes o en trámite relacionadas, y esa información se integrará en una base de datos pública. De forma voluntaria, también podrán indicar si el titular de la patente está dispuesto a licenciar el uso de la planta o producto en condiciones equitativas.

El acuerdo prevé la creación de un grupo de expertos en patentes, con representantes de todos los Estados miembros, la Oficina Europea de Patentes y la Oficina Comunitaria de Variedades Vegetales, centrado en evaluar el efecto de las patentes sobre las plantas NGT. Un año después de la entrada en vigor del reglamento, la Comisión publicará un estudio sobre el impacto de las patentes en la innovación, la disponibilidad de semillas para los agricultores y la competitividad del sector de mejora vegetal de la UE, y podrá proponer medidas adicionales o nuevas iniciativas legislativas. El texto acordado deberá ser ahora aprobado formalmente por el Consejo y el Parlamento Europeo antes de su adopción definitiva.

El Copa-Cogeca ve un “punto de inflexión” para la agricultura europea

Las organizaciones agrarias y cooperativas europeas, Copa y Cogeca, califican el acuerdo como histórico y consideran que consolida el enfoque científico y proporcionado diseñado por la Comisión. Desde esta organización se subraya que las plantas NGT-1, al ser indistinguibles de las obtenidas mediante mejora convencional, se regularán de la misma manera, lo que aporta seguridad jurídica a obtentores y agricultores.

El Copa-Cogeca destaca que este reglamento es la única iniciativa de la estrategia “De la Granja a la Mesa” que ofrece soluciones concretas frente al cambio climático y a la escasez de herramientas disponibles para los agricultores europeos. El nuevo marco permitirá acelerar el desarrollo de variedades vegetales mejoradas, más resistentes a la sequía, al estrés térmico y a plagas emergentes, lo que puede reforzar la productividad, la viabilidad de las explotaciones y la estabilidad del suministro alimentario en toda la UE. La organización recalca la importancia de que la aplicación del reglamento no genere cargas excesivas y pide una aprobación rápida por parte del Consejo y del Parlamento, recordando que el desarrollo de nuevas variedades vegetales suele requerir entre ocho y diez años.

El sector obtentor, representado por ANOVE, respalda el nuevo marco

El sector obtentor español, representado por ANOVE, también saluda la conclusión del trílogo como un paso decisivo hacia una agricultura europea más innovadora, competitiva y resiliente. La organización considera que el nuevo reglamento facilitará a los agricultores el acceso a herramientas para afrontar plagas y enfermedades, así como la adaptación al cambio climático, mediante el desarrollo más rápido y eficiente de nuevas variedades.

Según ANOVE, el texto mantiene en gran medida la intención original de la Comisión de establecer un marco regulatorio que acerque las NGT a las técnicas convencionales cuando los resultados sean similares, lo que permitirá disponer de variedades más resilientes y productivas. La organización subraya que estos avances pueden responder también a las demandas del mercado y de los consumidores, con productos más saludables, mejor perfil nutricional, mayor vida útil y menor desperdicio alimentario. Al mismo tiempo, advierte de que el reglamento incluye numerosos elementos adicionales que deberán analizarse en detalle por su impacto en la práctica, los costes y la carga administrativa, tanto para las empresas como para las autoridades.

ANOVE y Euroseeds ponen en valor el papel de la Presidencia danesa del Consejo durante las negociaciones y señalan el apoyo estratégico del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación español, con el ministro Luis Planas y su equipo, que habrían contribuido de forma decisiva a consolidar el consenso en torno al acuerdo UE nuevas técnicas genómicas NGT. Con la fase política cerrada, el reto pasa ahora por una implementación clara, previsible y asumible para obtentores, agricultores y administraciones, de forma que las nuevas variedades puedan llegar al campo europeo en los próximos años.